在您的产品组合中提供NIPT

高度精准的无创产前检测结果

无创产筛(NIPT)-临床实验室专栏

如果您的实验室有意提供无创产前检测(NIPT),我们有2个产品系列:一个内部方案和一个实验室外部方案。对于那些希望在内部引入软件方案的实验室来说,VeriSeq NIPT Analysis Software(16个样本)是经过欧盟CE认证的体外诊断产品,在部分欧盟国家可提供。对于那些希望在产品组合中提供NIPT,但需要将样本送到Illumina CLIA实验室来处理的实验室来说,verifi Prenatal Test是一个很好的选择。

深入了解VeriSeq NIPT Analysis Software

无创产前检测

这个过程如何开展

我们的verifi NIPT服务无缝连接整个过程 – 从样本到答案。

申请检测/签署知情同意书,并获得血液样本。

将血液样本和检测申请表送回实验室。

实验室处理和分析样本。

实验室报告检测结果。

verifi检测筛查21、18和13三体。还有一个性染色体非整倍体(X单体、XXX、XXY、XYY)、胎儿性别(XX或XY)和特定微缺失的选项(鉴于某些检测结果将受限于当地政府的法规约束,例如中国大陆禁止非医学许可的胎儿性别检测,这类结果将不会常规提供,请咨询您的产科医生)。
检测报告将包含21、18和13号染色体的三种可能结果中的一种:“未检测到非整倍体”、“检测到非整倍体”,或“疑似非整倍体(临界值)”。
  • “未检测到非整倍体” – 此结果让人放心,但不能保证不患病。
  • “检测到非整倍体” – 此结果表明胎儿患病的风险增高。不过,结果也有可能不反映胎儿的染色体。
  • “疑似非整倍体(临界值)” – 此结果表明,尽管胎儿非整倍体的风险比“未检测到非整倍体”要高,但假阳性的机会比“检测到非整倍体”结果略高。
根据美国妇产科医师学会(ACOG)的建议,如果筛查结果为阳性(检出或疑似非整倍体),应提供进一步的咨询或诊断检测(如绒毛膜取样或羊膜穿刺)加以确认。1
对于单胎妊娠,性染色体的结果可在需要时报告。如果没有性染色体非整倍体,报告将显示XX或XY的状态。医疗保健专业人士和患者将决定是否将胎儿性别信息透露给患者。性别检测项目受限于一些国家的政府法规约束,例如中国大陆禁止非医学许可的胎儿性别检测,因此性染色体结果将不会常规提供,医生或患者均不可获得非医学需求的胎儿性别结果,相应法规要求请咨询您的产科医生。
在您的实验室开展verifi Prenatal Test

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检测失败的意义与Yuval Yaron教授一起参与的网络研讨会

Yuval Yaron教授讨论了检测失败的意义。

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不要受有限数据限制

数据显示Illumina新一代测序是值得选择的NIPT技术。

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阳性预测价值的力量

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资料
  1. Practice Bulletin No. 163: Screening for Fetal Aneuploidy.Obstet Gynecol.2016;127(5):979-981.

verifi Prenatal Test(verifi产前检测)是由Illumina的全资子公司Verinata Health公司开发的,其性能特点由该公司确定。VHI的实验室经过CAP认证和临床实验室改进修正案(CLIA)认证,具有开展高度复杂的临床实验室检测的资格。它尚未经过美国食品和药物管理局的批准和认证。