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癌症, Assays

TruSight Oncology 500被选择用于支持液体活检研究

Illumina将与Frederick国立癌症研究实验室合作

TruSight Oncology 500被选择用于支持液体活检研究
2019年1月16日

检测血液和其他体液中的癌症突变可改变患者治疗和监测方式。基因组检测,例如Illumina TruSight™ Oncology 500(TSO 500)有可能提供关键信息,指导癌症治疗并长期监测治疗。但是,液体活检仍在初级阶段,需要进一步验证以更全面地证明其临床实用性。因此,Illumina最近与Frederick国立癌症研究实验室(FNL)建立了长期合作,该实验室由Leidos Biomedical Research, Inc.为国立癌症研究所(NCI)运营。

在严苛审查多种检测试剂后,Frederick国立癌症研究实验室的分子鉴定实验室(MoCHA)选择使用TSO 500支持多项NCI资助的临床研究,在该协议中,将对多达7000份受试者样本进行液体活检评估。TruSight Oncology 500能检测关键的癌症相关通路中的523个基因。一项研究将检测在大型NCI资助的试验中从受试者收集的匹配组织与循环肿瘤DNA获得的结果之间的一致性。此研究将可能产生历史上最大规模的组织/ctDNA的一致性数据组。

TSO 500具有广泛的基因内容,可以对纳入NCI临床研究的受试者的反应和耐药机制实施分析,而不需要匹配的基线和研究中的活检。

按照协议,Illumina和Frederick国立实验室将采取以下措施,确定液体活检在肿瘤检测中的临床实用性:

  • 验证 – MoCHA将与Illumina合作进行TSO 500 cfDNA(游离DNA)试剂盒的全面分析验证。
  • 研究 – MoCHA和Illumina将用TSO 500 cfDNA试剂盒分析NCI-基于分子的疗法选择项目(NCI-MATCH)的血浆样本,以理解源自不同癌症的ctDNA的分子情况及其与基于组织的新一代测序的一致性。
  • 评估 – 利用TSO 500 cfDNA试剂盒,MoCHA和Illumina将检测招募到其他NCI资助的研究中受试者的血浆样本,包括来自试验性疗法临床试验网络(ETCTN)和NCI开发性疗法临床(DTC)。

此研究将可能产生历史上最大规模的组织/ctDNA的一致性数据组。

“我们很高兴为验证液体活检检测的效力和无限潜力作出努力,”Illumina全球市场发展部副总裁Gautam Kollu说。“这样的合作具有指导未来标准,允许NGS真正实现简单、全面的基于血液的癌症检测的价值。”

这些进步将继续革新数百万癌症患者的治疗,让他们在面对每分钟和每个决策都重要的疾病时,能更快找到正确的治疗。

TruSight Oncology 500 cfDNA正在开发中,尚未上市销售。

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